AstraZeneca کے اونکولوجی ادویات کے لئے ریگولیٹری کو فروغ حاصل کرتا ہے

کینسر سیل

AstraZeneca کے امریکہ کے بعد منگل کو اس اونکولوجی پورٹ فولیو کے لئے ایک ڈبل فروغ ملا اور یورپی ریگولیٹرز اس منشیات، ان ادویات کی منظوری جیتنے کی طرف پہلا قدم کے لئے ریگولیٹری گذارشات کو قبول کیا.

اینگلو سویڈش دوا ساز ادارہ، اور MedImmune، اس کے عالمی biologics کے تحقیق اور ترقی کے بازو نے اعلان کیا ہے کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) moxetumomab pasudotox، بال سیل کے ساتھ بالغ مریضوں کے علاج کے لیے ایک ممکنہ نئی دوا کے لئے لائسنس کی درخواست کو قبول کر لیا تھا لیوکیمیا (یچسییل) علاج کی کم از کم دو سابقہ ​​لائنوں وصول کرنے والے.

FDA جس ادویات کہ، منظوری کی صورت میں علاج، تشخیص، یا سنگین حالات کی روک تھام میں ایک اہم بہتری فراہم کریں گے حاصل کی جاچکی ہے منشیات "ترجیح جائزہ لینے" کی حیثیت سے نوازا گیا ہے. فیصلہ اس سال کی تیسری سہ ماہی میں متوقع ہے.

ایک الگ واقعے میں، یورپی ادویات ایجنسی Lynparza لئے ایک ریگولیٹری جمع کرانے ایک ایسی دوا ہے جس AstraZeneca کے اب مرک، امریکی منشیات کی کمپنی ہے، کے ساتھ ایک 50:50 شراکت میں چھاتی کے کینسر کے کسی خاص کے ساتھ مریضوں کے لئے جسم میں کسی اور جگہ پھیل گیا ہے کہ علاج کرنے کے شریک مالک کو قبول کر لیا، جینیاتی اتپریورتن.

اگر منظوری دے دی، منشیات یورپ میں چھاتی کے کینسر کے علاج کے لیے سب سے پہلے PARP inhibitor کے بن جائے گا. PARP نقصان پہنچا ہے جب خود کو مرمت کرنے والوں کے خلیات کی مدد کرتا ہے جو انسانی خلیات میں پایا ایک پروٹین ہے. کینسر کے خلیات میں اس کی مرمت کے عمل کو روکنے کی طرف سے، PARP inhibitors کے مرنے کے لئے سیل کی مدد کریں.

جنوری میں Lynparza، چھاتی کے کینسر کے لئے دنیا میں کہیں بھی منظوری دی جو امریکی ریگولیٹرز سے جانے آگے جیتا جب پہلی PARP inhibitor کے بنے.

تازہ ترین مقدمے کی سماعت میں، Lynparza نمایاں طور پر کیموتھراپی کے ساتھ مقابلے میں طویل بڑھنے سے پاک بقا اور 42 فی صد کی طرف سے بیماری کے بڑھنے یا موت کے خطرے کو کم.

2017 میں پروگرام Astra کی مصنوعات کی فروخت کا پانچواں حصہ اونکولوجی سے تھے اور کمپنی کو اس تناسب میں اضافے کا امید. گروپ میں حصص £ 49،26 پر 0.6 فیصد بند کر دیا.

ایک علیحدہ پیش رفت میں Compugen ایک اسرائیلی فارما کمپنی ہے، جو MedImmune ساتھ ایک خصوصی لائسنس کے معاہدے کے کینسر کے علاج کے لئے مائپنڈ مصنوعات کی ترقی میں مدد ملے گی کہ میں داخل کیا تھا.

MedImmune لائسنس کے تحت ایک سے زیادہ مصنوعات تخلیق کرنے کے لئے "اور معاہدے کے تحت تمام تحقیق، ترقی اور تجارتی سرگرمیوں کے لئے خود ذمہ دار ہو جائے گا" حق ہے، Compugen کہا.

اسرائیلی کمپنی کو ایک $ 10m کے اپ فرنٹ ادائیگی حاصل اور مستقبل کی مصنوعات کی فروخت پر ترقی، پہلی مصنوعات کے لئے ریگولیٹری اور تجارتی سنگ میل، اسی طرح رائلٹی میں $ 200M تک حاصل کرنے کے اہل ہے گا.

Anat کوہن-Dayag، Compugen چیف ایگزیکٹو نے کہا سودا "ہمیں، ہمارے پروگراموں میں مخصوص سائنسی ترقی monetise پر ہم طبی ٹیسٹ میں ہمارے لیڈ پروگراموں کو آگے بڑھانے کے لئے جاری کرتے ہوئے کی اجازت دیتا ہے".


پوسٹ کا وقت: اپریل-23-2018

WhatsApp Online Chat !