AstraZeneca onkoloji ilaçları için düzenleme destek alır

kanser hücresi

AstraZeneca ABD'den sonra, Salı günü onkoloji portföyü için bir çift destek aldı ve Avrupa düzenleyiciler onun ilaçlar, bu ilaçlar için onay kazanan yolunda ilk adım için düzenleyici gönderimleri kabul etti.

İngiliz-İsveç drugmaker ve MedImmune, global biyolojik araştırma ve geliştirme kolu, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) moxetumomab pasudotox, kıllı hücre ile erişkin hastaların tedavisi için potansiyel yeni ilaç için lisans başvurusunu kabul ettiğini açıkladı tedavi en azından iki önceki satırları almış lösemi (HCL).

FDA, onaylandığı takdirde, ciddi durumların tedavisi, teşhisi veya önlenmesinde önemli bir gelişme sağlamış olacaktır ilaçlar verilir ilaç “öncelikli inceleme” durumu, tahsis etti. Bir karar bu yılın üçüncü çeyreğinde bekleniyor.

Ayrı ayrı, Avrupa İlaç Ajansı, AstraZeneca artık belirli olan hastalar için vücudun başka bir yerinde yaymak meme kanseri tedavisinde Merck, ABD ilaç şirketi ile 50:50 ortaklık içinde ortaklaşa sahibi bir ilaç Lynparza için düzenleyici bir gönderme kabul genetik mutasyon.

kabul edildiği takdirde, ilaç Avrupa'da meme kanseri tedavisinde ilk PARP inhibitörü olacaktı. PARP hasarlı olduğunda kendi kendini tamir bu hücreleri yardımcı olur insan hücrelerinde bulunan bir proteindir. kanser hücrelerinde bu onarım durdurulmasını tarafından PARP inhibitörlerinin, hücre ölmesini yardım eder.

Ocak ayında Lynparza ABD düzenleyiciler gelen yeşil ışık kazandığında, meme kanseri için dünyanın herhangi bir yerinde onaylanmış ilk PARP inhibitörü oldu.

son denemede, Lynparza anlamlı kemoterapi ile karşılaştırıldığında progresyonsuz yaşam süresini uzattığını ve yüzde 42 ile hastalığın ilerlemesinde veya ölüm riskini azaltmıştır.

2017 yılında Astra'nın ürün satışlarının beşte onkoloji gelen ve şirketin bu oran artış bekliyor. gruptaki Paylar £ 49.26 kadar 0.6 yüzde kapattı.

Ayrı bir gelişmede, Compugen, bir İsrail ilaç şirketi, bu kanseri tedavi etmek antikor ürünlerinin geliştirilmesini sağlayacak MedImmune ile özel bir lisans sözleşmesi imzaladığını söyledi.

MedImmune lisansı altında birden fazla ürün oluşturmak için “ve anlaşma kapsamında tüm araştırma, geliştirme ve ticari faaliyetler için tek sorumlu olacak” hakkı vardır, Compugen söyledi.

İsrail şirketi $ 10m peşin ödeme almak ve gelecekteki ürün satış geliştirme, birinci ürün için düzenleyici ve ticari kilometre taşları yanı sıra telif $ 200m kadar almaya uygundur olacaktır.

Anat Cohen-DayaG, Compugen CEO'su, anlaşmanın “Biz klinik çalışmalara bizim kurşun programları ilerlemeye devam ederken bize, bizim programlarda belirli bilimsel gelişmeleri paraya sağlar” dedi.


Gönderme zamanı: Nisan-23-2018

WhatsApp Online Chat !