एस्ट्राजेनेका ऑन्कोलॉजी दवाओं के लिए नियामक बढ़ावा प्राप्त करता है

कैंसर सेल

एस्ट्राजेनेका अमेरिका के बाद, मंगलवार को अपने ऑन्कोलॉजी पोर्टफोलियो के लिए एक डबल बढ़ावा मिला और यूरोपीय नियामकों अपनी दवाओं, इन दवाओं के लिए अनुमोदन जीतने दिशा में पहला कदम के लिए विनियामक प्रस्तुतियाँ स्वीकार कर लिया।

एंग्लो-स्वीडिश दवा कंपनी, और MedImmune, अपनी वैश्विक बायोलॉजिक्स अनुसंधान और विकास शाखा, ने घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) moxetumomab pasudotox, बालों सेल के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए एक संभावित नए चिकित्सा के लिए लाइसेंस आवेदन स्वीकार कर लिया था ल्यूकेमिया (HCL) जो इलाज के कम से कम पिछले दो लाइनें प्राप्त हुआ है।

एफडीए दवा "प्राथमिकता समीक्षा" स्थिति है, जो दवाओं कि स्वीकृत होने पर, उपचार, निदान, या गंभीर स्थितियों की रोकथाम में एक महत्वपूर्ण सुधार की पेशकश करेगा करने के लिए प्रदान किया जाता है से सम्मानित किया गया है। एक निर्णय इस साल की तीसरी तिमाही में उम्मीद है।

अलग से, यूरोपीय औषधि एजेंसी Lynparza के लिए एक नियामक प्रस्तुत करने के लिए एक दवा कंपनी मर्क, अमेरिका दवा कंपनी, के साथ 50:50 की साझेदारी में जो एस्ट्राजेनेका अब सह मालिक स्तन कैंसर है कि एक विशेष के रोगियों के लिए शरीर के अन्य भागों में फैल इलाज के लिए स्वीकार किए जाते हैं, आनुवंशिक उत्परिवर्तन।

यदि मंजूरी दे दी, दवा यूरोप में स्तन कैंसर के उपचार के लिए पहले PARP अवरोध बन जाएगा। PARP एक प्रोटीन मानव कोशिकाओं जो जब क्षतिग्रस्त स्वयं की मरम्मत करने के लिए उन कोशिकाओं में मदद करता है में पाया। कैंसर की कोशिकाओं में इस की मरम्मत की प्रक्रिया को रोकने के द्वारा, PARP अवरोधकों मरने के लिए सेल मदद करते हैं।

जनवरी में Lynparza पहले PARP अवरोध करनेवाला, स्तन कैंसर के लिए दुनिया में कहीं भी मंजूरी दे दी है जब वह अमेरिका नियामकों से जाने के आगे जीता बन गया।

नवीनतम परीक्षण में, Lynparza काफी रसायन चिकित्सा के साथ तुलना में प्रगति से मुक्त अस्तित्व लंबे समय तक और 42 फीसदी रोग प्रगति या मौत के खतरे को कम कर दिया।

2017 में एस्ट्रा के उत्पाद की बिक्री का पांचवां हिस्सा ऑन्कोलॉजी से थे और कंपनी यह अनुपात में वृद्धि की उम्मीद है। समूह में शेयरों £ 49.26 पर 0.6 प्रतिशत पर बंद हुआ।

एक अलग घटनाक्रम में, Compugen, एक इजरायली दवा कंपनी, ने कहा कि यह MedImmune के साथ एक विशेष लाइसेंस समझौते है कि कैंसर के इलाज के लिए एंटीबॉडी उत्पादों के विकास के लिए सक्षम होगा किया है।

MedImmune लाइसेंस के तहत कई उत्पादों को बनाने के लिए "और समझौते के तहत सभी अनुसंधान, विकास और वाणिज्यिक गतिविधियों के लिए स्वयं उत्तरदायी होगा" का अधिकार है, Compugen कहा।

इजरायली कंपनी एक $ 10 मी अग्रिम भुगतान प्राप्त हो जाएगा और भविष्य उत्पाद की बिक्री पर विकास, पहला उत्पाद के लिए विनियामक और वाणिज्यिक मील के पत्थर, साथ ही रॉयल्टी में $ 200 मीटर अप करने के लिए प्राप्त करने के पात्र है जाएगा।

एनट कोहेन दायाग, Compugen के मुख्य कार्यकारी अधिकारी ने कहा कि सौदा "हमें हमारे कार्यक्रमों में विशिष्ट वैज्ञानिक प्रगति मुद्रीकरण करने, जब तक हम क्लिनिकल परीक्षण में हमारे नेतृत्व कार्यक्रमों को आगे बढ़ाने के लिए जारी की अनुमति देता है"।


संदेश भेजने का समय: अप्रैल-23-2018

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