AstraZeneca otrzymała podwójny impuls dla swojego portfela onkologii we wtorek, po USA i europejskie organy regulacyjne przyjęte wnioski ze swoich leków, pierwszym krokiem w kierunku wygranej zgody na te leki.
Angielsko-szwedzki producent leków i MedImmune, jego globalny ramię badania i rozwój biologiczne, ogłosił, że US Food and Drug Administration (FDA) zaakceptowała wniosek o pozwolenie na moxetumomab pasudotox, potencjalny nowy lek w leczeniu dorosłych pacjentów z owłosioną komórce białaczki (HCL), którzy otrzymali co najmniej dwóch wcześniejszych linii leczenia.
FDA przyznała status priorytetowy lek „opinię”, który przyznawany jest lek, który, jeżeli zostanie przyjęta, będzie oferować znaczną poprawę leczenia, diagnozowania lub zapobiegania ciężkich warunkach. Oczekuje się, że decyzja w trzecim kwartale tego roku.
Oddzielnie, Europejska Agencja Leków zaakceptowała przedstawienie regulacyjnych dla Lynparza, lek, który AstraZeneca teraz współwłaścicielem w 50:50 współpracy z Merck, firmy narkotykami USA, w leczeniu raka piersi, który rozprzestrzenił się w innych częściach ciała u pacjentów ze szczególnym mutacja genetyczna.
Jeżeli zostanie przyjęta, lek będzie pierwszym inhibitorem PARP do leczenia raka piersi w Europie. PARP jest białkiem występującym w komórkach ludzkiego, który pomaga tym komórkom regenerują się po uszkodzeniu. Przez zahamowanie tego procesu naprawczego w komórkach rakowych, inhibitory PARP pomocy komórka umrzeć.
Lynparza w styczniu został pierwszym inhibitorem PARP zatwierdzony na całym świecie z powodu raka piersi, kiedy to wygrał zielone światło od amerykańskich regulatorów.
W najnowszym badaniu, Lynparza znacząco przedłuża czas przeżycia wolny od progresji w porównaniu z chemioterapią i zmniejsza ryzyko progresji choroby lub zgonu o 42 procent.
W 2017 roku jedna piąta sprzedaży produktów Astry były z onkologii i firma spodziewa odsetek ten wzrośnie. Udziałów w grupie zamknięte 0,6 procent w £ 49.26.
W osobnym rozwoju, Compugen, firma Pharma izraelskiego, powiedział, że wszedł do wyłącznej umowy licencyjnej z MedImmune która umożliwiłaby rozwój produktów przeciwciał w leczeniu raka.
MedImmune ma prawo do tworzenia wielu produktów w ramach licencji „i będzie wyłącznie odpowiedzialny za wszystkich badań, rozwoju i działań handlowych wynikających z umowy”, Compugen powiedział.
Izraelska firma otrzyma $ 10m płatność z góry i jest uprawniony do otrzymania aż do $ 200 w rozwoju, regulacyjnych i handlowych kamieni milowych dla pierwszego produktu, a także opłat licencyjnych na przyszłej sprzedaży produktów.
Anat Cohen-Dayag, Compugen szef powiedział, że sprawa „pozwala nam na zarabianie konkretnych osiągnięć naukowych w naszych programach, a my w dalszym ciągu, aby przejść do naszych programów prowadzenie badań klinicznych”.
Czas postu: Kwi-23-2018