AstraZeneca menerima dorongan ganda untuk portofolio onkologi pada Selasa, setelah AS dan regulator Eropa menerima pengajuan peraturan untuk obat-nya, langkah pertama menuju memenangkan persetujuan untuk obat-obat ini.
Anglo-Swedia produsen obat, dan MedImmune, global yang biologis penelitian dan pengembangan lengannya, mengumumkan bahwa AS Food and Drug Administration (FDA) telah menerima permohonan izin untuk moxetumomab pasudotox, obat baru yang potensial untuk pengobatan pasien dewasa dengan sel berbulu leukemia (HCL) yang telah menerima setidaknya dua baris sebelumnya pengobatan.
FDA telah diberikan obat “review prioritas” status, yang diberikan kepada obat-obatan yang, jika disetujui, akan menawarkan peningkatan yang signifikan dalam pengobatan, diagnosis, atau pencegahan kondisi yang serius. Sebuah keputusan diharapkan pada kuartal ketiga tahun ini.
Secara terpisah, European Medicines Agency menerima pengajuan peraturan untuk Lynparza, obat yang AstraZeneca sekarang co-memiliki dalam kemitraan 50:50 dengan Merck, perusahaan obat AS, untuk mengobati kanker payudara yang menyebar di tempat lain di tubuh pasien dengan tertentu mutasi genetik.
Jika disetujui, obat akan menjadi inhibitor PARP pertama untuk pengobatan kanker payudara di Eropa. PARP adalah protein yang ditemukan dalam sel-sel manusia yang membantu sel-sel untuk memperbaiki diri ketika rusak. Dengan menghentikan proses perbaikan ini dalam sel-sel kanker, PARP inhibitors membantu sel mati.
Lynparza pada bulan Januari menjadi yang pertama inhibitor PARP disetujui mana saja di dunia untuk kanker payudara, ketika memenangkan lampu hijau dari regulator AS.
Dalam penelitian terakhir, Lynparza signifikan berkepanjangan kelangsungan hidup bebas perkembangan dibandingkan dengan kemoterapi dan mengurangi risiko pengembangan penyakit atau kematian sebesar 42 persen.
Pada tahun 2017 seperlima dari penjualan produk Astra berasal dari onkologi dan perusahaan mengharapkan proporsi ini meningkat. Saham grup ditutup naik 0,6 persen di £ 49.26.
Dalam perkembangan terpisah, Compugen, sebuah perusahaan farmasi Israel, mengatakan telah menandatangani perjanjian lisensi eksklusif dengan MedImmune yang akan memungkinkan pengembangan produk antibodi untuk mengobati kanker.
MedImmune memiliki hak untuk membuat beberapa produk di bawah lisensi “dan akan bertanggung jawab untuk semua penelitian, pengembangan dan kegiatan komersial di bawah perjanjian”, kata Compugen.
Perusahaan Israel akan menerima $ 10 juta pembayaran dimuka dan memenuhi syarat untuk menerima hingga $ 200m dalam pengembangan, tonggak peraturan dan komersial untuk produk pertama, serta royalti atas penjualan produk masa depan.
Anat Cohen-Dayag, chief executive Compugen, mengatakan kesepakatan “memungkinkan kita untuk menguangkan kemajuan ilmiah tertentu dalam program kami, sementara kami terus memajukan program memimpin kita ke dalam uji klinis”.
Postingan kali: April-23-2018