아스트라 제네카는 항암제에 대한 규제 후원을받습니다

아스트라 제네카는 미국 이후, 화요일에 자사의 항암제 포트폴리오 이중 후원을 받아 유럽의 규제 당국은 의약품이 의약품 승인을 우승을 향한 첫 번째 단계에 대한 규제 제출을 받아 들였다.

앵글로 - 스웨덴어 제약 회사 및 MedImmune, 글로벌 바이오 의약품 연구 개발 팔, 미국 식품의 약국 (FDA)이 moxetumomab의 pasudotox, 털이 세포와 성인 환자의 치료를위한 잠재적 인 새로운 의약품에 대한 허가 신청을 접수했다고 발표했다 치료 적어도 이전의 두 라인을받은 백혈병 (HCL).

FDA는 승인 된 경우, 심각한 상태의 치료, 진단, 또는 예방에 상당한 향상을 제공하는 것이 의약품에 부여되는 약물 "우선 순위 검토"상태를 수여했다. 결정은 올해 3 분기에 예상된다.

별도로, 유럽 의약품 청 (European Medicines Agency)는, 아스트라 제네카는 이제 특정 환자에 대한 신체의 다른 곳에서 확산 유방암을 치료하기 위해 머크, 미국의 제약 회사와 50:50 공동으로 공동 소유 약물을 Lynparza에 대한 규제 제출 가능 유전 적 돌연변이.

승인되면, 약물은 유럽에서 유방암 치료를위한 최초의 PARP 억제제가 될 것입니다. PARP가 손상되면 스스로를 복구하는 세포를하는 데 도움이 인간의 세포에서 발견되는 단백질이다. 암 세포에서이 복구 프로세스를 중단함으로써, PARP 억제제는 세포가 죽게하는 데 도움이됩니다.

월 Lynparza는 미국 규제 당국에서 이동 미리에서 우승, 유방암에 대한 세계 어디서나 승인 된 최초의 PARP 억제제가되었다.

최근 연구에서 Lynparza 크게 화학 요법에 비해 무 진행 생존 기간을 연장하고 42 %가 질병 진행 또는 사망의 위험을 감소시켰다.

2017 년 아스트라의 제품 판매의 다섯 번째 종양학 출신 회사는이 비율이 증가 할 것으로 예상하고있다. 그룹의 주식은 £ 49.26에 0.6 퍼센트 마감했다.

별도의 개발에서 Compugen 사, 이스라엘 제약 회사는이 암을 치료하는 항체 제품의 개발을 가능하게하는 것이다 MedImmune와 독점 라이센스 계약을 체결했다.

MedImmune은 라이선스에 따라 여러 제품을 만들 수있는 "과 계약에 따라 모든 연구, 개발 및 상업 활동에 대한 책임은 전적으로 될 것"권리가있다, Compugen 사 말했다.

이스라엘 회사는 $ 1,000 선금을 받고 향후 제품 판매에 개발, 첫 번째 제품에 대한 규제 및 상업 이정표뿐만 아니라 로열티 $ 200m까지받을 자격이됩니다.

아낫 코헨 다약, Compugen 사 최고 경영자 (CEO)는 거래가 "우리가 임상 시험에 우리의 리드 프로그램 발전을 계속하는 동안 우리는, 우리의 프로그램에서 특정 과학적 진보를 수익 화 할 수 있습니다"고 말했다.