AstraZeneca получила двойной импульс для своего онкологического портфеля во вторник, после того, как США и европейские регуляторы приняли нормативные представления для своих препаратов, первого шага на пути к победе утверждения этих лекарств.
Англо-шведская фармацевтическая компания, и MedImmune, ее глобальные биопрепараты исследования и разработки рука, объявила о том, что за продуктами и лекарствами США (FDA) было принято заявление о выдаче лицензии на moxetumomab pasudotox, потенциального нового лекарственного средства для лечения взрослых пациентов с волосатой клетки лейкоз (HCL), которые получили по меньшей мере, две предыдущие линии лечения.
FDA наградил наркотиков «приоритетный обзор» статус, который предоставлен на лекарства, которые, в случае одобрения, будет предлагать значительное улучшение лечения, диагностики или профилактики серьезных заболеваний. Решение ожидается в третьем квартале этого года.
Отдельно Европейское агентство по лекарственному средствам принято регулирующее представление на Lynparza, препарат, который AstraZeneca в настоящее время является совладельцем в 50:50 партнерстве с Merck, фармацевтической компанией США, для лечения рака молочной железы, который распространился в других частях тела у пациентов с конкретным генетическая мутация.
В случае одобрения, препарат станет первым ингибитором PARP для лечения рака молочной железы в Европе. ППА является белок, содержащийся в клетках человека, который помогает эти клетки для восстановления себя при повреждении. Остановив этот процесс восстановления в раковых клетках, ингибиторы PARP помогают клетке умереть.
Lynparza в январе стал первым ингибитором PARP утвержден в любой точке мира для рака молочной железы, когда он выиграл отмашку со стороны регулирующих органов США.
В последнем испытании, Lynparza значительно увеличивала выживаемость без прогрессирования по сравнению с химиотерапией и снижала риск прогрессирования заболевания или смерти на 42 процентов.
В 2017 году пятая часть продаж продукции Astra были от онкологии, и компания ожидает, что эта доля возрастет. Доли в группе закрыты на 0,6 процента в £ 49.26.
В другом случае, Compugen, израильская фармацевтическая компания, заявила, что она заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с MedImmune, которые позволили бы развитию продуктов антител для лечения рака.
MedImmune имеет право создавать несколько продуктов по лицензии «и будет нести полную ответственность за все исследования, разработки и коммерческой деятельности в рамках соглашения», сказал Compugen.
Израильская компания получит $ 10 млн авансового платежа и имеет право на получение до $ 200 в разработке, нормативные и коммерческих вехи для первого продукта, а также роялти от будущих продаж продукта.
Анэт Коэн Дейаг, Compugen исполнительного директор, сказал, что сделка «позволяет монетизировать конкретные научные достижения в наших программах, в то время как мы продолжаем продвигать наши программы свинцовых в клинические испытания».
Сообщение Время: Апрель-23-2018