アストラゼネカは、腫瘍学薬の規制後押しを受け、

癌細胞

米国と欧州の規制当局は、これらの薬の承認を獲得への第一歩をその薬の承認申請を受理した後、アストラゼネカは、火曜日にそのオンコロジーポートフォリオのための二重の後押しを受けました。

アングロスウェーデンの製薬会社、およびMedImmune社、グローバルな生物製剤の研究開発アームは、米国食品医薬品局(FDA)はmoxetumomabのpasudotox、有毛細胞の成人患者の治療のための潜在的な新薬のライセンス申請を受理したと発表しました治療の少なくとも前の2つの行を受信した白血病(HCL)。

FDAは、承認された場合、深刻な状態の治療、診断、または予防に有意な改善を提供するであろう薬に付与された薬物「優先審査」のステータスを、受賞しました。 決定は、今年の第3四半期に期待されています。

これとは別に、欧州医薬品庁は、特定の患者のために体内の他の場所に広がる乳癌の治療のために、アストラゼネカは現在、メルク社、米国の製薬会社との50:50の提携で共同所有している薬をLynparzaための承認申請を受理しました遺伝的変異。

承認されれば、薬はヨーロッパにおける乳癌の治療のための最初のPARP阻害剤になるだろう。 PARPは、損傷を受けたときに、それらの細胞が自分自身を修復するのに役立ちます人間の細胞に見出されるタンパク質です。 癌細胞では、この修復プロセスを停止することにより、PARP阻害剤は、細胞が死ぬのを助けます。

月にLynparzaは、それが米国の規制当局からゴーサインを獲得したときに、乳がんのために、世界のどこに承認された最初のPARP阻害剤となりました。

最新の臨床試験では、Lynparzaが大幅に化学療法と比較して無増悪生存期間を延長し及び42%で、疾患の進行または死亡のリスクを軽減しました。

2017年にアストラの製品の売上高の第五は、腫瘍学からのものであったと同社ではこの割合が上昇すると予想します。 グループの株式は£49.26で、最大0.6パーセント閉じました。

別の開発では、Compugen、イスラエルの製薬会社は、それが癌を治療するための抗体製品の開発を可能にするMedImmune社との独占的ライセンス契約を締結したと述べました。

MedImmune社のライセンスの下で複数の製品を作成する権限を持っている「との合意の下にあるすべての研究、開発、商業活動のための責任を負うことになる」、Compugenは語りました。

イスラエルの会社は、$ 10メートル前払い金を受け取り、将来の製品の販売に開発、最初の製品の規制や商業のマイルストーンだけでなく、印税で$ 200メートルまで受けることがあるでしょう。

アナト・コーエン・ダヤッグ、Compugen最高経営責任者(CEO)は、取引は「私たちは臨床試験に私達のリードプログラムを推進していきながら、私たちは、私たちのプログラムでは、特定の科学の進歩を収益化することを可能にする」と述べました。


ポスト時間:4月 - 23から2018

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