AstraZeneca ha ricevuto una doppia spinta per il proprio portafoglio di oncologia il Martedì, dopo Stati Uniti e le autorità di regolamentazione europee ha accettato la presentazione di regolamentazione per i suoi farmaci, il primo passo verso l'approvazione di questi farmaci vincere.
La casa farmaceutica anglo-svedese, ed MedImmune, la sua globale biologici di ricerca e sviluppo del braccio, ha annunciato che la US Food and Drug Administration (FDA) aveva accettato la domanda di licenza per moxetumomab pasudotox, un potenziale nuovo farmaco per il trattamento di pazienti adulti con cellule capellute leucemia (HCL) che hanno ricevuto almeno due precedenti linee di trattamento.
La FDA ha assegnato lo status di droga “revisione prioritaria”, che viene concesso ai farmaci che, se approvato, avrebbe offerto un significativo miglioramento nel trattamento, la diagnosi o la prevenzione di gravi condizioni. Una decisione è prevista per il terzo trimestre di quest'anno.
Separatamente, l'Agenzia europea per i medicinali ha accettato una presentazione normativo per Lynparza, un farmaco che AstraZeneca ora co-proprietario in una 50:50 collaborazione con Merck, la casa farmaceutica statunitense, per trattare il cancro al seno che si diffondono in altre parti del corpo per i pazienti con una particolare mutazione genetica.
Se approvato, il farmaco sarebbe diventato il primo inibitore di PARP per il trattamento del cancro al seno in Europa. PARP è una proteina presente nelle cellule umane che aiuta le cellule per riparare se stessi in caso di danneggiamento. Con arrestare questo processo di riparazione nelle cellule tumorali, gli inibitori PARP aiutano la cellula a morire.
Lynparza nel mese di gennaio è stato il primo inibitore di PARP approvato in tutto il mondo per il cancro al seno, quando ha vinto il via libera dai regolatori degli Stati Uniti.
Nell'ultimo studio, Lynparza prolungato significativamente la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia e ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte del 42 per cento.
Nel 2017 un quinto delle vendite di prodotti di Astra sono stati da oncologia e la società si aspetta questa proporzione a salire. Azioni del gruppo chiusi 0,6 per cento a £ 49.26.
In uno sviluppo separato, Compugen, una società farmaceutica israeliana, ha detto di aver stipulato un accordo di licenza esclusiva con MedImmune che consenta lo sviluppo di prodotti di anticorpi per curare il cancro.
MedImmune ha il diritto di creare più prodotti sotto la licenza “e sarà l'unico responsabile per tutta la ricerca, lo sviluppo e le attività commerciali sotto l'accordo”, ha detto Compugen.
La società israeliana riceverà un $ 10 milioni di pagamento anticipato e ha diritto a ricevere fino a $ 200 in fase di sviluppo, milestones regolatorie e commerciali per il primo prodotto, così come le royalties sulle vendite di prodotti futuri.
Anat Cohen-Dayag, Compugen chief executive, ha detto che l'accordo “ci permette di monetizzare specifici progressi scientifici nei nostri programmi, mentre noi continuiamo ad avanzare i nostri programmi di piombo in studi clinici”.
Tempo post: Apr-23-2018