AstraZeneca reçoit un appui réglementaire pour les médicaments en oncologie

des cellules cancéreuses

AstraZeneca a reçu un coup de pouce double pour son portefeuille en oncologie mardi, après régulateurs américains et européens ont accepté les soumissions réglementaires pour ses médicaments, la première étape vers la victoire l'approbation de ces médicaments.

Le bras anglo-suédois groupe pharmaceutique, et MedImmune, la recherche et le développement mondial des produits biologiques, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a accepté la demande de licence pour moxetumomab pasudotox, un nouveau médicament potentiel pour le traitement des patients adultes atteints tricholeucocytes leucémie (HCL) qui ont reçu au moins deux lignes de traitement précédentes.

La FDA a accordé le statut de médicament « examen prioritaire », qui est accordée aux médicaments qui, si elle est approuvée, offrirait une amélioration significative dans le traitement, le diagnostic ou la prévention de maladies graves. Une décision est attendue au troisième trimestre de cette année.

Par ailleurs, l'Agence européenne des médicaments a accepté une demande réglementaire pour Lynparza, un médicament qui AstraZeneca maintenant co-propriétaire dans un partenariat 50:50 avec Merck, la société pharmaceutique américaine, pour traiter le cancer du sein qui se propagent ailleurs dans le corps pour les patients avec un particulier mutation génétique.

Si elle est approuvée, le médicament deviendrait le premier inhibiteur de PARP pour le traitement du cancer du sein en Europe. PARP est une protéine présente dans les cellules humaines qui aident les cellules à réparer eux-mêmes si elles sont endommagées. En stoppant ce processus de réparation dans les cellules cancéreuses, les inhibiteurs de PARP aider la cellule à mourir.

Lynparza en Janvier est devenu le premier inhibiteur de PARP approuvé partout dans le monde pour le cancer du sein, quand il a gagné le feu vert des autorités de réglementation des États-Unis.

Dans le dernier procès, Lynparza a significativement prolongé la survie sans progression par rapport à la chimiothérapie et réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 42 pour cent.

En 2017, un cinquième des ventes de produits d'Astra étaient de l'oncologie et la société prévoit que cette proportion à la hausse. Les actions du groupe a clôturé en hausse de 0,6 pour cent à 49,26 £.

Dans un développement séparé, Compugen, une société pharmaceutique israélienne, a déclaré qu'il avait conclu un accord de licence exclusif avec MedImmune qui permettrait le développement de produits d'anticorps pour traiter le cancer.

MedImmune a le droit de créer plusieurs produits sous la licence « et sera seul responsable de toute la recherche, le développement et les activités commerciales dans le cadre de l'accord », a déclaré Compugen.

La société israélienne recevra un paiement de 10 millions $ à l'avance et est admissible à recevoir jusqu'à 200 $ dans le développement, étapes réglementaires et commerciales pour le premier produit, ainsi que des redevances sur les ventes futures du produit.

Anat Cohen-Dayag, chef de la direction de Compugen, a déclaré l'accord « nous permet de monétiser les avancées scientifiques spécifiques dans nos programmes, alors que nous continuons à faire progresser nos programmes de plomb dans les essais cliniques ».


Heure du Message: Avr-23-2018

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