AstraZeneca modtager regulatorisk løft for onkologiske lægemidler

cancer-celle

AstraZeneca fik en dobbelt løft for sin onkologi portefølje på tirsdag, efter at amerikanske og europæiske tilsynsmyndigheder accepterede regulatoriske indsendelser for sine lægemidler, det første skridt mod at vinde godkendelse til disse lægemidler.

Den engelsk-svensk drugmaker, og MedImmune, dens globale biologiske forskning og udvikling arm, meddelt, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) havde accepteret licensansøgning for moxetumomab pasudotox, en potentiel ny medicin til behandling af voksne patienter med behårede celle leukæmi (HCL), der har fået mindst to tidligere linjer af behandling.

FDA har tildelt stoffet ”priority review” status, der gives medicin, som, hvis de godkendes, vil tilbyde en betydelig forbedring i behandlingen, diagnosen, eller forebyggelse af alvorlige lidelser. Der forventes en afgørelse i tredje kvartal i år.

Særskilt, Det Europæiske Lægemiddelagentur accepteret en regulatorisk indsendelse til Lynparza, et lægemiddel, som AstraZeneca nu medejer i et 50:50 partnerskab med Merck, den amerikanske medicinalfirma, til behandling af brystkræft, der breder sig andre steder i kroppen til patienter med en bestemt genetisk mutation.

Hvis det godkendes, vil stoffet blive den første PARP-hæmmer til behandling af brystkræft i Europa. PARP er et protein der findes i humane celler, som hjælper de celler til at reparere sig selv, når beskadiget. Ved at standse denne reparationsprocessen i cancerceller, PARP-inhibitorer hjælper cellen til at dø.

Lynparza i januar blev den første PARP-hæmmer, der er godkendt som helst i verden for brystkræft, da det vandt grønt lys fra de amerikanske myndigheder.

I den seneste forsøg, Lynparza signifikant forlænget progressionsfri overlevelse sammenlignet med kemoterapi og reducerede risikoen for sygdomsprogression eller død med 42 pct.

I 2017 en femtedel af Astras produktsalg var fra onkologi og selskabet forventer denne andel at stige. Aktier i gruppen lukket op 0,6 procent på £ 49.26.

I en separat udvikling, Compugen, en israelsk pharma selskab, sagde, at det havde indgået en eksklusiv licensaftale med MedImmune, der ville gøre det muligt at udvikle antistofprodukter til behandling af cancer.

MedImmune har ret til at oprette flere produkter under licens ”og vil være eneansvarlig for al forskning, udvikling og kommercielle aktiviteter i henhold til aftalen”, sagde Compugen.

Det israelske selskab vil modtage en $ 10m upfront betaling og er berettiget til at modtage op til $ 200 i udvikling, regulatoriske og kommercielle milepæle for det første produkt, samt royalties af fremtidigt produktsalg.

Anat Cohen-Dayag, Compugen administrerende direktør, sagde handlen ”giver os mulighed for at tjene penge på specifikke videnskabelige fremskridt i vores programmer, mens vi fortsætter med at fremme vores lead-programmer i kliniske forsøg”.


Indlæg tid: Apr 23-2018

WhatsApp Online Chat !